12月10日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布《關于公示渝瓊滇桂青豫新新疆兵團腔鏡吻合器和渝瓊滇黔寧桂新新疆兵團靜脈留置針聯盟帶量采購擬中選結果的通知》,公布了腔鏡吻合器、靜脈留置針帶量采購的擬中選結果。
擬中選結果如下:


重慶牽頭,兩大聯盟同時進行
據了解,本次腔鏡吻合器和靜脈留置針的帶量采購都由重慶市醫(yī)保局牽頭組織,共有10個省份(自治區(qū)、直轄市)的所有公立醫(yī)療機構參與,涉及重慶、海南、云南、貴州、寧夏、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產建設兵團。已取得本次集中帶量采購產品合法資質的醫(yī)療器械注冊人(代理人)均可申報。
兩類耗材首年約定采購量按聯盟地區(qū)各醫(yī)療機構實際上報年度采購需求量的70%累加得出,采購周期為2年。
腔鏡吻合器根據管理類別和聯盟區(qū)報送的總需求量分為3組,A組全為Ⅲ類,屬于最高級別的醫(yī)療器械,剩余組為Ⅱ類醫(yī)療器械,其中,B組為需求量大的一組。
每組以代表品進行申報,無代表品的企業(yè)不得參與報價。同一申報企業(yè)吻合器及組件需為同一管理類別,若吻合器及組件管理類別不同則按Ⅱ類申報;Ⅲ類吻合器及組件可在Ⅱ類產品中申報,但同一產品不能在兩個管理類別中同時申報。
同一申報企業(yè)一個吻合器和配套組件(指一個釘匣/釘倉)采購價之和作為組套價格,企業(yè)按組套價格進行報價。申報價不得高于組套代表品基準價,專家組根據臨床使用和歷史數據論證(通配/固配)吻合器和配套釘匣/釘倉的比價關系,計算配套釘匣/釘倉價格。

圖片來源:華招器械網
根據產品質量屬性共分8組,同企業(yè)在同分組中可申報多個規(guī)格型號產品,選擇其中一個產品作為代表品參與報價,申報價原則上不得高于代表品在執(zhí)行全國最低價(省集采平臺價格,不含自報價、備案價和帶量采購價格)。


值得注意的是,同分組產品,根據符合申報資格的實際申報企業(yè)數,確定不同的中選方式及中選企業(yè)數量。同時,采購文件明確表示,不保證所有分組都有中選結果,也就是說,無論組內企業(yè)數量多或少,都必須嚴格遵守中選規(guī)則。
對每個產品的申報價、醫(yī)療機構覆蓋率、采購量占比進行綜合評審,分值比重分別為60%、20%、20%,三項分數相加為綜合評審得分。
根據綜合評審得分從高到低依次確定入圍企業(yè),直至入圍企業(yè)數達到最多中選企業(yè)數。其中,給予量大組——B組一次“復活”機會,若B組未中選企業(yè)中綜合得分最高的代表品申報價不高于本組最低擬中選價格的,即可獲得復活擬中選資格。
若同產品B、C兩組中其中一個組無中選的,該分組約定采購量的50%劃分到另一個組。
最高降幅97%,聯盟集采不斷擴圍
除國采以外,聯盟集采一直是耗材價格走向的風向標,其降價幅度和經驗也一直為國采所參考。對于吻合器和留置針兩類耗材,帶量采購已經由省市范圍擴展到10省以上的規(guī)模。
吻合器帶量采購主要為省級集采,目前開展過7次,最大范圍的一次為京津冀“3+14”17省大聯盟。
11月23日,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心、北京市醫(yī)藥集中采購服務中心、天津市醫(yī)藥采購中心聯合發(fā)布《京津冀“3+14”吻合器醫(yī)用耗材帶量聯動采購和使用工作方案》。
北京、天津、河北、黑龍江、吉林、遼寧、江西、湖北、廣西、山東、陜西、四川、內蒙古、甘肅、寧夏、青海、西藏17個省(市、區(qū))所有公立醫(yī)療機構組成采購聯盟,作為采購主體,實施聯合帶量采購。
采購品種為吻合器類醫(yī)用耗材,具體為管型/端端吻合器、痔吻合器兩類,釘材質為鈦合金或純鈦。
在此次17省聯盟采購之前,吻合器的聯盟集采就已經開始。10月22日,重慶市醫(yī)保局發(fā)布《渝瓊滇桂青豫新新疆兵團耗材聯盟帶量采購文件(腔鏡吻合器)》,重慶、海南、云南、廣西、青海、河南、新疆、新疆生產建設兵團(自治區(qū)、直轄市)聯盟帶量采購正式啟動,集采產品為一次性腔鏡用直線型切割吻合器及組件(含電動吻合器及組件)。
值得注意的是,電動吻合器由于技術壁壘較高,之前在地方集采中一直未將其納入到集采范圍內,但這次八省聯盟首次將電動腔鏡吻合器同步納入集采,吻合器市場的價格體系受到更大范圍沖擊。
另外,渝貴云豫聯盟、江蘇省、山西省已經開展了開放式吻合器的集中帶量采購。
省級采購中,江蘇省第四輪醫(yī)用耗材聯盟帶量采購,吻合器平均降幅達到83.93%,最高降幅96.29%。據悉,江蘇省是吻合器生產和使用大省,全國百分之七十以上的吻合器生產企業(yè)都集中于此。此次采購中,兩千多元的直線吻合器降到一百多元,四五千元的痔吻合器降到兩三百元。
去年8月,重慶、云南、貴州、河南四省聯盟集采中,吻合器18個分組,31個產品確定為擬中選產品,平均降幅達73.13%,最高降幅為97.76%。
在靜脈留置針方面,2021年6月,河北省所有采購主體全面執(zhí)行河北省組織一次性使用輸液器和靜脈留置針集中帶量采購中選結果。
經測算,一次性使用輸液器平均降幅75.38%,最高降幅達90%,預計年可節(jié)約醫(yī)藥費用3.93億元。靜脈留置針類平均降幅78.42%,最高降幅達89.82%,預計年可節(jié)約醫(yī)藥費用2.54億元。
青海?。?020年8月,青海省完成留置針和輸液器集中帶量采購工作。據賽柏藍器械梳理,青海省留置針2020年總采購量約130.1萬支,輸液器2020年采購量約934.4萬支。
留置針最高降幅88.3%,最低降幅68.3%,平均降幅78.9%;輸液器最高降幅89.6%,最低降幅12.7%,平均降幅61.6%。
河南?。?020年10月,河南省完成人工晶體、留置針帶量采購。其中,留置針采購約1200萬個,8個分組平均降幅為76.6%,最高降幅達94.34%。
可見,聯盟集采正在以不斷擴圍的姿態(tài),將更多耗材品種囊括進大規(guī)模帶量采購中,而采購規(guī)則和壓價方式也在呈現更系統、科學的邏輯。