日前，國家藥監(jiān)局官網顯示，樂普制藥以仿制4類報產的磷酸西格列汀片獲批，并視同過評。米內網數據顯示，2021年西格列汀全球銷售額超過30億美元；近年來在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額快速增長，2020年合計超過15億元。
2022年04月21日藥品批準證明文件待領取信息發(fā)布
資料顯示，西格列汀由默沙東研發(fā)，是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，該類藥物較傳統(tǒng)降糖藥物，具有不增加低血糖風險、對體重影響中性、心血管安全性良好等優(yōu)勢。2021年，西格列汀全球銷售額超過30億美元。
近年磷酸西格列汀片銷售情況（單位：億元）
來源：米內網數據庫
米內網數據顯示，近年來，磷酸西格列汀片在中國城市公立醫(yī)療、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端和中國城市實體藥店終端銷售額快速增長，2020年合計超過15億元，其中，在中國公立醫(yī)療機構終端增速最快，2021年上半年同比增長超過30%；中國城市實體藥店終端預計2021年同比增長超過7%。
磷酸西格列汀片有12家企業(yè)擁有生產批文，其中，樂普制藥、南京正大天晴制藥、四川科倫藥業(yè)等11家國內藥企均以仿制4類獲批，視同過評。江蘇萬邦生化醫(yī)藥、煙臺魯銀藥業(yè)、浙江諾得藥業(yè)等超過10家企業(yè)提交上市申請在審評審批中?？梢灶A見，該產品未來競爭將十分激烈。
在此之前，樂普制藥已拿下復方降壓藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ），該產品在中國公立醫(yī)療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過20億元。
來源：國家藥監(jiān)局官網、米內網數據庫
注：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局數據庫是覆蓋全國297個地市及以上城市實體藥店（不含縣鄉(xiāng)村實體藥店），對全品類進行連續(xù)監(jiān)測的放大版城市實體藥店數據庫。上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。
