上海2020年10月13日 /美通社/ -- 富士膠片集團旗下子公司、生物藥品*1 的研發(fā)及委托生產(chǎn)企業(yè)（CDMO）*2 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies（以下簡稱“FDB”）將委托生產(chǎn)由Eli Lilly and Company（以下簡稱“禮來公司”）開發(fā)的針對新型冠狀病毒感染（COVID-19）的抗體藥物的原液。FDB將于2021年4月在丹麥開始生產(chǎn)，并將為在中低收入國家推廣禮來公司的COVID-19抗體藥物做出貢獻。
FDB是一家具有30多年生產(chǎn)經(jīng)驗的生物制藥CDMO，擁有先進的生產(chǎn)技術(shù)和設備。FDB開發(fā)過包括激素制劑、抗體藥物、基因治療藥物、疫苗等各類生物藥品的生產(chǎn)工藝，能夠提供從少量生產(chǎn)到大規(guī)模生產(chǎn)、從原液生產(chǎn)到制劑加工、包裝等委托業(yè)務。今年4月，由比爾及梅琳達-蓋茨基金會、惠康信托和萬事達卡合作發(fā)起的新冠肺炎治療促進項目“新冠肺炎治療加速器”（以下簡稱“加速器”）*3 正式啟動，并將FDB選為全球供應伙伴，以支持新冠肺炎治療藥物的開發(fā)和制造。FDB在丹麥擁有大規(guī)模生產(chǎn)設施，已經(jīng)為“加速器”項目預留了一定的生產(chǎn)能力。
加速器項目與禮來公司已達成協(xié)議，將為后者正在研發(fā)的COVID-19抗體藥物提供開發(fā)和生產(chǎn)上的支持，并決定委托FDB制造該藥物的原液。自2021年4月起，F(xiàn)DB將在其丹麥基地開始制造禮來公司COVID-19抗體藥物的商業(yè)化生產(chǎn)所必需的原液。
FDB在丹麥的基地擁有大量生產(chǎn)設施，包括6個20,000升動物細胞培養(yǎng)罐。目前，該公司正耗資約1000億日元（約合9.28億美元），通過增加大型培養(yǎng)罐、新建制劑生產(chǎn)線、擴大包裝生產(chǎn)線，進一步加強受托生產(chǎn)能力，使得原液的生產(chǎn)能力翻一番。
隨著COVID-19疫苗及治療藥物的開發(fā)和推進，F(xiàn)DB將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)提供滿足客戶需求的高品質(zhì)生物制藥，為抑制COVID-19的傳播、早日結(jié)束此次疫情做出貢獻。
*1具有低分子醫(yī)藥品無法實現(xiàn)的作用并充分應用蛋白質(zhì)等生物分子的醫(yī)藥品。除了胰島素、生長激素外，還包括疫苗、抗體藥物、基因治療藥物等。
*2 Contract Development & Manufacturing Organization的簡稱。向制藥企業(yè)等提供各種服務，包括從藥劑研發(fā)初期的細胞株研發(fā)到生產(chǎn)工藝研發(fā)、穩(wěn)定性試驗、新試驗藥的研發(fā)和制造、市場銷售藥品的制造等。
*3支持快速開發(fā)和制造治療COVID-19的藥物和疫苗的治療促進項目。
110102000668（1）號