蘇州同力生物醫(yī)藥有限公司（簡稱：同力生物）近日宣布完成新一輪融資，由泰格醫(yī)藥旗下杭州泰格股權投資合伙企業(yè)獨家領投，天超資本擔任本輪融資的財務顧問。融資所得主要用于推進公司旗下抗人獸共患傳染病候選藥物“TL-010”的臨床試驗和產業(yè)化放大生產。
此前，同力生物曾在2017年完成了1000萬元首輪融資，由上海菁桐投資管理中心和泰福資本共同出資。
同力生物是一家致力于生物醫(yī)藥創(chuàng)新，研發(fā)和促進產品轉化的高新技術企業(yè)。公司自2012年成立以來，一直專注于開發(fā)嚴重威脅全球公共衛(wèi)生人畜共患傳染疾病相關診療產品。同力完全自主研發(fā)的旗艦產品TL-010先后完成了臨床前成藥性評估、原料藥和片劑的工藝優(yōu)化和臨床批次生產，并在中國、美國等多國申請并獲得了多件發(fā)明專利授權。同力生物先后獲得美國和南非藥監(jiān)局對TL-010新藥臨床申請批準，于2019年順利啟動并完成國際新藥臨床I期試驗。目前，公司計劃積極尋找商業(yè)合作伙伴和生產廠家，共同開發(fā)，預期通過美國FDA505(b)(2)簡化的臨床研發(fā)路徑和審批通道，加速TL-010在美國，中國等多國的申報上市并進入WHO核心用藥清單。
熱帶傳染病通常指一系列由寄生蟲、細菌或病毒引起的疾病。據(jù)WHO估計，全球有超過17種常見被忽略的熱帶傳染病，包括血吸蟲病、食源性寄生蟲?。ǜ挝x病、肺吸蟲病、囊蟲病等）、以及絳蟲和棘球蚴（包蟲）病等，遍及全球近百個熱帶和亞熱帶國家，累及大約14億人群。
其中，血吸蟲病因皮膚接觸含有幼蟲的疫區(qū)水源，如生活用水和洪澇次生災害而感染，能誘發(fā)慢性貧血和炎癥，嚴重影響了兒童和青少年的生理發(fā)育以致身心殘疾。食源性吸蟲病包括肝吸蟲病和肺吸蟲病等，因進食生魚或半生不熟，加工不良的淡水魚類如“魚生”和蟹類而感染，為最主要的食源性人獸共患病。全球受感染者達2000萬人，主要分布于中國廣東，廣西等地和東南亞包括越南，泰國、韓國和俄羅斯遠東等地。
現(xiàn)已明確，肝吸蟲屬于I級生物致癌原，慢性感染者后可誘發(fā)為肝膽管癌。另外，包蟲病是由棘球蚴絳蟲寄生于人或動物如犬體內引起的人獸共患寄生蟲病，犬類為主要傳染源，人和牛羊等多種動物是中間宿主。包蟲病潛伏期長、致死率高，又被稱為“蟲癌”。在全球每年新增的20萬包蟲病病例中，逾一半出現(xiàn)在中國西北多地。尤其近年來，隨著城鎮(zhèn)化轉型，現(xiàn)代生活方式改變以及經年不斷洪澇災害，一些城里人也可以通過容易被忽略的傳播途徑如食用不潔生鮮水產和肉類，接觸寵物和疫水而感染患病。
過去30年里，治療上述疾病的創(chuàng)新藥物非常少見，有鑒于此，世界衛(wèi)生組織和美國食品和藥物監(jiān)管局近年來將其歸類于被忽略的熱帶傳染病，并制定優(yōu)惠政策和快速申報通道，鼓勵藥企開發(fā)治療上述易被忽略的熱帶傳染病的創(chuàng)新藥物。同力生物旗下的TL-010便在2017年6月獲得美國FDA的孤兒藥資格認定，用于治療血吸蟲病。
同力生物創(chuàng)始人錢明心博士早年畢業(yè)于重慶醫(yī)學院臨床醫(yī)學系，1988年在國內首批傳染病博士點和衛(wèi)生部傳染病臨床藥理基地獲得醫(yī)學博士。在博士求學期間就曾經對血吸蟲病等抗感染藥物做過系列化學，藥理研究和臨床試驗。隨后留美完成藥學博士后訓練，先后任職于施貴寶，基因泰克等跨國藥企的藥物發(fā)現(xiàn)，臨床前和臨床藥理部門，參與多種大小分子藥物研發(fā)和申報上市。
2008年，錢明心博士回國參與組建上海睿智化學臨床前部門，并任副總裁。在了解全球血吸蟲病發(fā)病高居不下，上億病人仍然缺醫(yī)少藥的現(xiàn)狀和世界衛(wèi)生組織呼吁開發(fā)更好藥物來控制和消除這類熱帶傳染病時，在天使投資人支持下，創(chuàng)立了同力生物，專注于開發(fā)TL-010，旨在通過綠色環(huán)保的生物酶化學組合工藝技術，解決現(xiàn)有上市藥物醫(yī)學依從性差，生產工藝污染以及全球供應短缺的問題。
錢明心博士表示：“臨床試驗結果表明，TL-010片劑在口服方便，安全性好，原藥和代謝物體內動力學行為符合預期，比上市藥物更有臨床優(yōu)勢，這是公司在TL-010全球開發(fā)歷程中的一個重要里程碑。我們將根據(jù)FDA孤兒藥資格和505(b)(2)開發(fā)路徑等加快申報通道的要求，與有意進入高標準國際市場的國內外藥企和CDMO合作，爭取2年內完成上市前商業(yè)化批次的放大生產，工藝驗證和必要的簡化臨床試驗。預期上市后，即可通過WHO的認可，納入WHO基本用藥清單并以便多國采購。”
“我們相信，TL-010可以廣泛用于各類血吸蟲病和食源性吸蟲病治療，彌補目前全球公共防治該類病患用藥的短缺，有可能成為21世紀最好的治療血吸蟲病等多種寄生蟲病的首選藥，造福貧窮病患。除了有一定經濟效益外，更具有明顯公共衛(wèi)生防控的社會效益和國際品牌影響。我們非常榮幸在本輪融資中獲得來自泰格醫(yī)藥投資團隊的認可和投資，這體現(xiàn)了泰格醫(yī)藥公司憑借其在行業(yè)聲譽，經驗及能力，獨具慧眼，注重可持續(xù)發(fā)展目標和企業(yè)社會責任，積極參與支持解決全球公共衛(wèi)生不平衡問題，發(fā)掘并投資有臨床價值的創(chuàng)新診療產品和企業(yè)。”
目前，同力生物已組建一支具有全球視野的專業(yè)研發(fā)團隊和學術顧問團隊，除了在人獸共患傳染病診療防控領域深度深度耕耘和布局，積極尋求上市后原料藥和片劑商業(yè)化生產合作伙伴之外，亦計劃通過進一步融資和商務合作，在現(xiàn)有差異化產品管線基礎上拓展和延伸，積極開拓和進入其他特色細分賽道如生物標記物和傳染病分子診斷和動物保健領域-廣譜獸用驅蟲藥的開發(fā)等，為全球公共衛(wèi)生和欠發(fā)達國家未滿足的臨床需求提供診療產品解決方案。
關于泰格醫(yī)藥
泰格醫(yī)藥（股票代碼創(chuàng)業(yè)板：300347，H股：03347）是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務的合同研究組織（CRO），為全球醫(yī)藥和醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)提供綜合全面的臨床研究服務與解決方案，降低研發(fā)風險、縮短研發(fā)周期、節(jié)約研發(fā)經費，推進產品市場化進程，讓患者早日用上更新、更優(yōu)的醫(yī)藥和醫(yī)療產品。
關于天超資本
天超資本是一家專注于醫(yī)療大健康領域的精品投資銀行，提供股權融資、并購重組、出售剝離、許可合資、跨境交易等投行服務。公司始終追求價值發(fā)掘、價值創(chuàng)造，關注具有技術或模式突破性的優(yōu)質企業(yè)，服務于“物競天擇，超越極限”的企業(yè)。
成立至今，已服務客戶數(shù)十家，服務領域涵蓋新藥研發(fā)、醫(yī)療器械、醫(yī)學診斷、高值耗材、醫(yī)療服務、新興技術等方面，總服務金額超過數(shù)十億元或者等值美金。
作為鏈接資本與優(yōu)質企業(yè)、國內與國際的橋梁，天超資本立志于通過專業(yè)、敬業(yè)、優(yōu)質、高效的服務，在全球范圍內為企業(yè)尋求資金、技術、合作伙伴等多方資源，推進企業(yè)快速發(fā)展。
110102000668（1）號